COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeno tyrimas
Principas
Šiame rinkinyje nustatymui naudojama imunochromatografija. Tiriamąją juostelę sudaro: 1) bordo spalvos konjugato pagalvėlė, kurioje yra pelės antivirusinis koronaviruso nukleoproteinų monokloninis antikūnas, konjuguotas su koloidiniu auksu, 2) itroceliuliozės membranos juosta, kurioje yra viena bandymo linija (T linijos) ir kontrolinė linija (C linija). T linija iš anksto padengta antikūnais, kad būtų galima nustatyti naują koronaviruso nukleoproteiną, o C linija iš anksto padengta kontrolinės linijos antikūnais.
funkcijos
Lengviau: nereikia specialios įrangos; Paprasta naudoti; Intuityvi vaizdinė interpretacija.
Greita: Rezultatai per 10 minučių.
Tikslus: rezultatai buvo patvirtinti atliekant PGR ir klinikinę diagnozę.
Įvairovė: veikia su ryklės, nosies ir nosies ryklės tamponu.
Komponentai
1. Individualiai uždaryti folijos maišeliai, kuriuose yra:
a. Vienas įrenginys
1) Nauji koronaviruso monokloniniai antikūnai ir triušio IgG antikūnai rekombinuotam padui
2) Nauji koronaviruso monokloniniai antikūnai T linijai
3) Ožkos anti-triušio IgG antikūnas C linijai
b. Vienas sausiklis
1) mėgintuvėliai (20): mėginio buferis （0,3 ml / butelis)
2) Nosies ir ryklės tamponai (20)
3) Greitos nuorodos instrukcijos (1)
Laikymas ir stabilumas
Laikykite 2 ℃ ~ 30 ℃ sausoje vietoje ir venkite tiesioginių saulės spindulių. Negalima užšaldyti. Jis galioja 24 mėnesius nuo pagaminimo datos.
Atplėšus aliuminio folijos maišelį, bandymo kortelę reikia sunaudoti kuo greičiau per vieną valandą.
| Produkto pavadinimas | COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeno greito tyrimo rinkinys |
| Markės pavadinimas | AUKSINIS LAIKAS |
| Metodika | Koloidinis auksas |
| Pavyzdys | Nosies, ryklės arba nosiaryklės tamponas |
| Klinikinis jautrumas | 96,330% |
| Klinikinis specifiškumas | 99,569% |
| Bendras sutarimas | 98,79% |
| Pakavimas | 1/5/20 bandymų / dėžutė, pagal kliento reikalavimus. |
| Skaitymo laikas | 10 min |
| Pagalba paslaugoms | OEM / ODM |
Patikrinimo procedūra
1. Prieš bandydami atidžiai perskaitykite instrukcijų vadovą.
2. Išimkite bandymo kasetę, mėginio praskiedimo buferį ir pan., Ir naudokite jį grįžus į kambario temperatūrą. Kai viskas bus paruošta, nuplėškite aliuminio folijos maišelį, išimkite bandymo kasetę ir padėkite ją ant platformos. Atidarius aliuminio folijos maišelį, bandymo kasetę reikia sunaudoti kuo greičiau per 1 valandą.
3. Su pipete sušvirkškite plazmos / serumo mėginį, įpilkite 1 lašą (maždaug 20 litrų) mėginio į bandinio kasetės ėminio duobutę. Tada atidarykite mėginio praskiedimo buferio lašo buteliuką, įpilkite 2 lašus (apie 80 litrų) bandinio praskiedimo buferis į šulinį.
4. Laiko stebėjimas: įvertinkite rezultatą praėjus 15 minučių po mėginio pridėjimo, nežiūrėkite rezultato po 20 minučių.
Teigiama: raudoną liniją turi tik kokybės kontrolės linija (C linija), o bandymo linija (T linija) neturi raudonos linijos. Tai rodo, kad SARS-CoV-2 neutralizuojantys antikūnai viršija bandinio aptikimo ribą mėginyje.
Neigiama: raudonos linijos pasirodo kokybės kontrolės linijoje (C linija) ir bandymo linijoje (T linija). Tai reiškia, kad nė vienas SARS-CoV-2 neutralizuojantis antikūnas mėginyje ar SARS-CoV-2 neutralizuojantis antikūnas nėra žemesnis už aptikimo lygį.
Netinkama: kokybės kontrolės linijoje (C linija) nerodoma raudona linija, rodanti gedimą. Tai gali būti dėl netinkamo veikimo arba bandymo kasetė yra netinkama, todėl ją reikia bandyti dar kartą.
