„Malaria Pf“ greitojo tyrimo rinkinys

BANDYMO SANTRAUKA IR PAAIŠKINIMAS

„Malaria Pf Ag“ greitasis tyrimas yra šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas. Bandymo juostelės komponentai susideda iš: 1) bordo spalvos konjugato pagalvėlės su monokloniniais anti-pHRP-II antikūnais, konjuguotais su koloidiniu auksu （pHRP II-aukso konjugatais), 2) nitroceliuliozės membranos juostelės, turinčios bandymo juostą (Pf) ir kontrolinę juosta (C juosta). Pf juosta iš anksto padengta polikloniniais anti-pHRP-II antikūnais, o C juosta iš anksto padengta ožkos anti-pelės IgG.

REAGENTAI IR PATEIKTOS MEDŽIAGOS

1. Kiekviename rinkinyje yra 25 bandymo prietaisai, kiekvienas iš jų uždarytas folijos maišelyje, kuriame yra du daiktai:

a. Vienas kasetinis įtaisas.
b. Vienas sausiklis.

2. 25 x 5 µL mini plastikiniai lašintuvai.

3. Kraujo lizės buferis (1 butelis, 10 ml)

4. Vienas pakuotės lapelis (naudojimo instrukcija).

LAIKYMAS IR GYVENIMAS

1. Tiriamąjį prietaisą laikykite supakuotą sandariame folijos maišelyje 2–30 ℃ (36–86 F) temperatūroje. Negalima užšalti.

2. Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai nuo pagaminimo datos.

BANDYMO TVARKA

1 žingsnis: Laikykite šaldytuve arba užšaldykite mėginį ir bandymo komponentus iki kambario temperatūros. Sumaišykite

mėginys gerai ištirpęs prieš tyrimą. Atšildžius kraujas bus hemolizuotas.

2 žingsnis: Kai būsite pasirengę bandymui, atidarykite maišelį ties išpjova ir nuimkite įrenginį. Uždėkite bandymo prietaisą

švarus, plokščias paviršius.

3 žingsnis: būtinai pažymėkite įrenginį su pavyzdžio ID numeriu.

4 žingsnis: Užpildykite mini plastikinį lašintuvą kraujo mėginiu, kad jis neviršytų mėginio linijos, kaip parodyta kitame paveikslėlyje. Mėginio tūris yra maždaug 5 µL.

Laikydami lašintuvą vertikaliai, visas bandinys išpilstomas į mėginio duobutės vidurį

įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų.

Tada nedelsdami įpilkite 3 lašus (apie 100-150 µl) lizės buferio.

5 veiksmas: nustatykite laikmatį.

6 žingsnis: rezultatus galima perskaityti per 15–30 minučių. Gali praeiti daugiau nei 15 minučių, kol paaiškės fonas.

Neskaitykite rezultatų po 30 minučių. Kad išvengtumėte painiavos, išaiškinę rezultatą išmeskite bandymo prietaisą

REZULTATŲ AIŠKINIMAS

NEIGIAMAS REZULTATAS: Jei sukuriama tik C juosta, bandymas rodo, kad bandinyje nėra aptinkamo pHRP-II antigeno. Rezultatas yra neigiamas.

TEIGIAMI REZULTATAI: Jei susidaro tiek C, tiek Pf juostos, testas rodo, ar nėra pHRP-II antigeno. Rezultatas yra teigiamas Pf. Mėginius, kurių rezultatai yra teigiami, prieš patvirtinant teigiamą rezultatą, reikia patvirtinti alternatyviu (-ais) tyrimo metodu (-ais) ir klinikinėmis išvadomis.

NETEISINGA: Jei nėra sukurta C juosta, tyrimas yra neteisingas, neatsižvelgiant į Pf juostoje esančią bordo spalvą, kaip nurodyta toliau. Pakartokite tyrimą nauju prietaisu.